Банк документов

Список документов

Проект приказа Минздрава России от 2 октября 2012 г.

Приказываю:

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293, № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446) приказываю:

1. Утвердить:

правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;

форму заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;

форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества лекарственного средства и экспертизе отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;

форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.

2. Признать утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. № 750н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов» (зарегистрирован Министерством Юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 года, регистрационный № 18315)

Министр
В.И. Скворцова

Категории: Минздрав России; проект; приказ.

Приложение к приказу DOC, 182.5 КБ