Справочник типов медицинских изделий

Справочник типов медицинских изделий по классификации Росздравнадзора

Назад к списку

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента

Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA)) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта [т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)]. Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с использованием олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца и/или изолята культуры перед амплификацией.