Справочник типов медицинских изделий

Справочник типов медицинских изделий по классификации Росздравнадзора

Назад к списку

Устройство для изменения формы кольца митрального клапана коронарной венозной системы

Изделие, предназначенное для имплантации в коронарную венозную систему [коронарный синус и большую вену сердца] с целью механического изменения формы кольца митрального клапана и, таким образом, уменьшения дилатации митрального клапана и функциональной митральной регургитации. Изделие состоит из изогнутой металлической проволоки [например, никель-титанового сплава (Нитинола) и/или титана (Ti)] с обжимными трубками и фиксаторами на каждом конце и предназначено для имплантации через периферийную вену с использованием метода катетеризации сердца. Имплантат обычно помещен в одноразовую систему доставки, которая обеспечивает развертывание, фиксацию, разъединение и повторный захват имплантата. Имплантат не предназначен для эксплантации.