Справочник типов медицинских изделий

Справочник типов медицинских изделий по классификации Росздравнадзора

Назад к списку

Аналит-специфичный реагент для разработки тест-системы ИВД

Антитела, специфический рецепторный белок, лиганд, последовательность нуклеиновых кислот (например, праймер, зонд) или аналогичный реагент, который посредством специфического связывания или химической реакции с предполагаемой мишенью используется для идентификации или количественного определения химического вещества в биологическом образце для разработки лабораторного теста (тест-системы) для собственного применения или коммерческого медицинского изделия для ИВД. Обычно называется аналит-специфическим реагентом (ASR), он не требует ни инструкций по применению, ни диагностических или эксплуатационных характеристик.