Список документов
Приказ Минздравсоцразвития России №750н от 26 августа 2010 г.
В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:
Утвердить:
- правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;
- форму заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;
- форму заключения комиссии экспертов по экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;
- форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.
Министр
Т. А. Голикова
Категории: приказ; Минздрав России; приказ.
Приложения 1-2 DOC, 169.5 КБ
